本委讯 在近期举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授担任国际主要研究者（PI）的一项研究揭示：针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌，精准手术后使用第三代靶向药物奥希替尼辅助治疗，患者的5年生存率达到了88%。该项研究成果同步刊登于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
辅助治疗组的5年生存率获提升
肺癌在我国的发病率和死亡率都位居于恶性肿瘤的“双首”，其中80%的患者确诊为非小细胞肺癌，当中30%是可进行手术的。由于相当部分的早中期肺癌患者，其肿瘤细胞已经通过血运等远端种植、转移，该部分患者即便是在外科精准手术切除后，依然存在较高比例的复发、转移概率。因此，患者的生存期和生存质量受到了影响。如何遏制住其复发、转移问题，让更多的早中期患者活得更长、更好，甚至治愈，就成了肺癌研究领域一直努力的方向。
“针对肺癌，辅助化疗是以往临床上主要的治疗选择，但复发率依旧较高，且对脑转移等远处转移的患者而言几乎束手无策，而辅助靶向则可以更有效地杀死肿瘤细胞。”吴一龙表示。
2013年，吴一龙团队就开始瞄准术后靶向药物治疗，设计ADAURA研究方案，在第三代靶向药物奥希替尼获得美国食品药品监督管理局批准上市后，更是第一时间参与设计该药物进行早中期肺癌术后辅助治疗的国际多中心研究。自2015年广东省人民医院入组了第一个患者开始，吴一龙团队对这些入组的早中期肺癌患者进行了长期的跟踪随访。
该项国际多中心研究一共入组了682名IB-IIIA期肺癌患者，其中一组患者手术干预后服用第三代靶向药物奥希替尼3年时间，另一组患者则使用了安慰剂治疗。结果显示，针对II-IIIA期肺癌患者而言，运用靶向药物辅助治疗的患者5年生存率达到了85%，而安慰剂组则只有73%。如果将患者的肺癌分期扩展到IB-IIIA期，辅助治疗组的5年生存率达到了88%，而安慰剂组则只有78%。针对EGFR基因突变的肺癌患者，手术后运用靶向药物治疗，患者的生存期获益明显，死亡风险大大降低。
复发后仍有疗效
为什么手术精准切除肿瘤后，使用第三代靶向药物能够对应的提升至少10%以上的5年总生存期呢？
广东省肺癌研究所所长钟文昭教授表示，由于靶向药物对EGFR突变肺癌可以特异性地作用于肿瘤细胞的特定位点，可以高度选择性的杀死肿瘤细胞。“即便术后患者血液里依然有转移灶，也被药物及时杀死清理了。但传统治疗组则不同，该组那些术后复发、转移的患者，部分在复发后放弃了治疗，一部分则使用了其他的辅助治疗手段如化疗、一代靶向药物。一部分患者复发后运用了三代靶向药物，但肿瘤业已大面积扩散，再用时效果已经受到了影响，难以充分发挥三代靶向药物3年的效应中位18个月已耐药。”
钟文昭表示，反观三代靶向药物组，入组患者即便在使用3年药物后复发了，继续使用三代药物则依然有效。“这一研究制定的策略，使三代药物的治疗效应得到了最大限度的发挥，从而大大提升了患者的总生存期。”
“此次ASCO大会上发布的国际多中心临床试验数据可以说是惊艳了整个肺癌辅助治疗领域，因为它的总生存期（OS）数据就直接代表了早期术后患者可以活多久，同时OS又是抗肿瘤药物的疗效金标准。”吴一龙说。
（张蓝溪）
