广州讯 6月6日，中山大学附属第六医院（以下简称“中山六院”）肿瘤中心主任邓艳红教授代表研究团队就“局部进展期结肠癌新辅助化疗的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（OPTICAL）”研究在美国临床肿瘤学会（ASCO）结肠癌分会场进行了口头报告。研究表明，结肠癌患者在术前进行新辅助化疗是有益的，新辅助化疗策略安全可行，并不会增加手术风险。此外，亚组分析提示女性和年轻患者可能更能从新辅助化疗中获益。
近年来，结肠癌发病率逐年上升且出现年轻化趋势，已成为严重威胁我国居民生命健康的常见恶性肿瘤之一。
对于Ⅲ期和高危Ⅱ期的结肠癌患者，术后奥沙利铂为基础的辅助化疗是目前的标准方案，但是仍有20%～30%的患者会出现复发转移。包括伊立替康、贝伐珠单抗和西妥昔单抗在内的新型化疗药物和靶向药物应用于结肠癌辅助治疗均未能进一步提高疗效，如何提高局部进展期结肠癌患者预后仍然是学界关注的热点和难点。
为了探索新辅助化疗在局部进展期结肠癌的疗效和安全性，寻找提高结肠癌患者预后的治疗新策略，由中山六院牵头，全国28家高水平医院参与的“局部进展期结肠癌新辅助化疗的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（OPTICAL）”于2016年1月正式启动，2021年4月完成入组。
研究结果提示，术前接受3个月的FOLFOX或CAPOX方案的新辅助化疗和直接手术的患者，其3年无病生存率分别为78.4%和76.6%，p=0.16。新辅助化疗组患者的3年生存率显著高于直接手术组患者（94.9%对比88.5%，p=0.01）。同时，新辅助化疗可以为局部进展期结肠癌患者带来7%的病理完全缓解率和20%的肿瘤降期率（降期至0～I期）。
据悉，术前的新辅助化疗具有以下理论优势：一是在术前缩小原发肿瘤，提高根治性手术切除率；二是减少术中肿瘤细胞种植播散；三是有效杀灭微小转移灶和亚临床病灶，降低术后转移风险。
值得一提的是，研究结果中亚组的数据显示，女性患者3年无病生存率在新辅助化疗组为84.2%，显著高于标准治疗组的74.7%。这说明，女性患者可能更能从新辅助化疗中获益。“我们推测可能与女性的激素水平、分子特征、基因状态等多方面因素相关。”邓艳红称。
数据还显示，50岁及以下的年轻患者中，3年无病生存率从标准治疗组的68.1%提升至新辅助化疗组的78.1%，也是新辅助化疗的潜在获益人群。
（简文杨 戴希安 胡华斌）
