广州讯 日前，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队和广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授团队联合全国多个研究中心共同开展的，针对鼻咽癌“国产PD-1免疫治疗+化疗”的研究取得了重大突破，相关研究成果近日发表于《柳叶刀•肿瘤学》。据悉，这是我国首个国产卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）联合化疗治疗鼻咽癌的研究，也是目前样本量最大的PD-1单抗治疗鼻咽癌的临床研究。
长期以来，放疗是鼻咽癌首选的治疗方法。然而，鼻咽腔临床症状复杂多样，容易导致漏诊误诊。数据显示，约60%～70%的患者就诊时已是局部区域晚期，而局部复发和远处转移是这类患者治疗失败的主要原因。针对这类标准治疗失败或复发转移的晚期鼻咽癌患者，临床常以化疗为主，但一直缺乏更有效的治疗方案来提高疗效。正因为这样，寻找更有效的治疗方案成为当务之急。
据了解，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗大大改变了目前肿瘤治疗的局面，为患者带来了长期生存的希望。
据了解，研究团队于2016年起开展了两项I期临床研究：一是研究PD-1单抗治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者；二是在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗一线治疗鼻咽癌患者。这两项临床研究在国内多个中心同时开展，共有93例患者接受了单药治疗，23例患者接受了联合用药治疗。结果发现：在单药治疗的研究中，患者总体有效率为34%，疾病控制率为59%，中位无进展生存期达到了5.6个月。在患者最为关注的安全性方面，该国产PD-1单抗也表现出良好的耐受性。在意向联合用药的治疗人群中，“PD-1+顺铂+吉西他滨”的总体有效率达91%，疾病控制率达100%，6个月无进展生存率86%，没有任何患者因副作用停止使用PD-1。与传统的双药化疗“顺铂+吉西他滨”比较，该治疗方案将客观缓解率提升了近30%，肿瘤控制时间增加3个多月。
（杨忠奇）
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