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有些细心的朋友到药店买药时会发现这样一个现象——有些药在甲药店里是摆放在药架上,可自行选购,而在乙药店却被告知是处方药,
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一种药品为何会有两种不同的说明书——双跨药

医学指导:广州中医药大学第一附属医院 李功营
2016年06月20日

有些细心的朋友到药店买药时会发现这样一个现象——有些药在甲药店里是摆放在药架上,可自行选购,而在乙药店却被告知是处方药,需要医生的处方才可以进行购买。也有患者吃了医生开的药,连续吃了近一个月,却发现说明书上赫然写着不许连续服用7天的字样!这些现象都涉及了一个特别的药品概念——“双跨”药品。

答疑:什么是“双跨”药?

“双跨”药品即是根据适应证的不同,可同时跨界处方药和非处方药,同时具备处方药和非处方药两种身份的药品。在《中华人民共和国药品管理法》中只有对处方药和非处方药的定义,并没有提及“双跨”这一含义。由于部分药品的适应证范围不同,有些处方药的某些适应证是患者可以自行判断,并自行购药进行治疗的,因此在通过相关部门的审批前提下,药品生产企业可以将其作为非处方药上市。而当此类药品的适应证不是患者能自行判断并治疗的时候,这种药就是处方药,需要医生的处方才能进行购买使用。

举例:常见的“双跨”药品

在我们国家已公布的4400多个非处方药品种里包含了超过1000个的“双跨”品种,其中多数为消化系统类药和解热镇痛类药。例如“达喜”,广告中它是非处方药(图1),用于治疗慢性胃炎、与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、烧心、酸性嗳气、饱胀等,其注意事项为14条,并明确规定不准服用超过7天。而作为处方药(图2)时,它的功能主治是:1、胆酸相关性疾病;2、急、慢性胃炎;3、反流性食管炎;4、胃、十二指肠溃疡;5、与胃酸相关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼烧、酸性嗳气、饱胀等;6、预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。同时在用法用量中注明,症状缓解后,应继续服用至少4周。其注意事项只有7条,比作非处方药时少了一半。在这同一药品的两张不同说明书中,我们可以看到,处方药的适应证包含了非处方药的适应证,由于非处方药不需要在医嘱下服用,因此服用时间不得超过7天,并且注意事项比较详尽,且较通俗易懂,而处方药则可以在医生指导下按疗程服用,并含有医药类专有名词。

“拜阿司匹灵”则是另一种我们经常会接触到的“双跨”药品。当我们在搜索引擎里输入“拜阿司匹灵”时,我们会看到同一商品名但不同通用名的两个药品,一个是处方药阿司匹林肠溶片(图3),另一个是乙类非处方药阿司匹林维生素C泡腾片(图4)。二者的有效成分都是阿司匹林,但含量不同,前者为每片含阿司匹林0.1克,后者每片含阿司匹林0.4克。处方药阿司匹林肠溶片中的阿司匹林在医生的指导下可用于治疗风湿、类风湿关节炎、心血管类疾病等,可以长期服用,而非处方药阿司匹林维生素C泡腾片中的阿司匹林则是被运用了其解热镇痛的功能,用于解热时不可连续服用超过3天,而用于镇痛时不可连续服用超过5天。由此可见,“双跨”药品中的处方药和非处方药有效成分含量不同。

纠结:到底选哪一种药?

患者无需去纠结某些药为什么有双重身份,为什么叫“双跨药”,但可以把“双跨药”理解为副作用大小、不良反应程度、临床治疗效果、质量稳定高低、用药安全程度等界于处方药和非处方药之间。所以,当它作为非处方药身份使用时,使用者应该更加严格按照说明书上的要求服用,更应该仔细、留心观察用药后身体的反应与变化。因为它也属于处方药,也具有处方药的成分、作用与功效、副作用、不良反应等,其副作用、不良反应更易发生,使用者更应该弄清楚自身不适症状是否符合说明书的治疗症状,因为具有“双跨药”双重身份的非处方药,是根据患者自身能感受到的、能自我判断的不适症状确定的,对于自己无法清晰判断的症状,务必到正规医院就诊,确诊后再进行用药。比如同样是患胃病,是胃炎、胃溃疡还是消化不良?不同原因的胃痛,用药就不一样,使用者更应该注意用法用量及连续使用时间。原则上,当“双跨药”以非处方药身份使用时,其使用量及时限,往往不会超过处方药,因为“双跨药”中的非处方药身份,是在三限(限适应证、限剂量、限疗程)的规定下确认的,在连续服用过程中都有严格的时间限制,如解热镇痛药,连续应用不得超过3~5天,其他类药连续服用也不宜超过7天。

提醒:非处方药不可滥用

无论是具“双跨药”身份的非处方药,还是已经被确认为单一身份的非处方药,它们同属于药品。俗话说“是药三分毒”,作为已被临床证实并确认为安全性高的非处方药,同样会有副作用和不良反应发生,所以,在此提醒使用者不要错误认为非处方药非常安全,可以随意使用、重复使用、长期滥用。

任何药物都有毒副作用,只是程度不同而已,非处方药物较为安全,也是相对而言的。如果病因不明,病情不清,则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象,甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象,应立即停药,到正规医院诊治。

(本报通讯员 张秋霞)

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