内地“院内制剂”首次跨境澳门

▲“院内制剂”运往澳门

广州讯 10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由粤澳医疗机构中药制剂中心牵头协调，广东省中医院5种获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”（以下简称“院内制剂”）成功发往澳门，由镜湖医院接收，并将逐步应用于澳门临床。这是内地医疗机构中药制剂首次成功跨境至澳门医院使用，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。

目前，粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，并以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。

省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。

省中医院副院长杨荣源介绍，医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验，以患者需求为导向，截至目前已研发300多种疗效显著、特色鲜明的院内制剂。首批试点的5个院内制剂历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控。本次试点不仅促进粤港澳大湾区中医药高地建设，也为推进中医药国际化、标准化奠定基础。

（宋莉萍 张靓雯）