江门市中心医院输血科获得“ISO 15189”认可证书
推进专科建设助力医院高质量发展
□江门市中心医院
说到输血科,很多人会感到陌生,负责抽血还是献血?事实上输血科还承担着临床用血的血液储存发放、血型鉴定、抗体筛查、交叉配血、自体输血及指导临床用血等多项工作,是血液的“大管家”。
14年来,江门市中心医院输血科着力构建生命的绿色通道,协助其他科室创造了一个又一个生命奇迹。今年4月,输血科获得“ISO 15189”认可证书,标志着该院实验室质量管理水平和专业技术能力达到国际规范化水平。
从一个只有5名员工、2间实验室,到拥有10名员工、300多平方米的实验室,并获得“ISO 15189”认可,输血科背后是一条怎样的“逆袭”路?走进科室一探究竟。
14年一直零差错运行
江门市中心医院输血科前身是检验科的一个血库组。2008年,随着业务的发展,血库组从检验科分离出来,成为一个独立的科室——输血科,专门负责医院输血检验和临床用血服务。
血液被医生称之为“生命库”。当患者生命垂危时,及时输血能为患者打通生命通道。但输血并不只是提供血袋,临床用血需要极其谨慎。
输血科主任程道胜介绍,许多人都知道血型分为A、B、O、AB四个血型,但实际上,人体红细胞上有30多种血型系统,近400个血型抗原,受血者与献血者血型不符,可能会造成血液不相容。
输血前,医护人员首先会对患者血液样本进行ABO血型检测、Rh血型检测、不规则抗体筛查,然后与市中心血站提供的献血者血液样本进行交叉配血试验。只有交叉配血完全相合的血液,才会给患者使用。
“输血是非常严谨的事情,稍有失误会导致严重后果。工作中,每个步骤都要严谨、细致、认真,要求零差错!”输血科质量主管任伟超说,信息必须一一核对、确认,“血型不能错,鉴定结果不能错,配血不能错,患者姓名不能错……”
参与临床输血治疗,也是输血科日常工作之一。“目前输血科已成为集检验、血液治疗和临床用血服务为一体的综合性医技科室。”程道胜说,输血科会参与紧急抢救,如意外事故、产妇大出血等外科急性失血等。部分长期接受输血的患者,会因为反复输血而出现不规则抗体。患者在输血后需要重新采集血标本,进行输血相容性检测。
用血安全是输血工作的最基本指标,保障安全就是输血科人的头等大事。江门市中心医院每日用血量达100个单位,是江门地区用血量最大的医院,占总用血量的近1/3。14年来,输血科工作一直零差错运行。
攻坚克难 让疑难不再难
疑难血型鉴定和疑难交叉配血,是检验实验室检测能力和水平的重要方式。近几年,输血科完成高难度疑难血型鉴定和疑难交叉配血病例300多例,全方位保障江门市用血质量和安全。
2019年5月,江门一位O型血的男子和A型血的妻子,生出了B型血的女儿。根据遗传学规律,这不可能,但亲子鉴定报告证实女儿的确是他亲生。为弄清其中奥秘,该男子一家来到江门市中心医院求助。
“我们按照血型鉴定的标准操作流程,用几种方法进行检测,发现男方血型没问题,问题在女方身上。”程道胜说,女方血型并不是A型,而是AB亚型。他们的两个女儿B型表现比较弱,都是B亚型。O型父亲和AB亚型母亲可以生出B亚型的孩子。
之后,为彻底揭开这一家血型遗传的真相,输血科本着严谨求实的科学态度,又对女方进行了血型遗传的家系调查,采集了男方、女方、两个女儿、女方父母、弟弟、妹妹和妹妹的儿子共9人的血样,进行血型基因测序。
血型基因测序结果显示,男方的血型基因是正常的O01/O01。女方的基因是A102/Bw11。也就是说,女方的血型基因除了正常的A基因外,还有一条发生了突变的B基因,叫做Bw11基因。他们两个女儿的基因型都是Bw11/O01,其中Bw11来自母亲,O01来自父亲。
家系调查显示,女方母亲血型基因正常,父亲则有一条同样的Bw11基因,她的弟弟也有一条Bw11基因。这样的结果表明,女方的Bw11基因遗传自父亲。至此,这家人的血型遗传之谜终于被揭开。丈夫是O型,妻子是ABw亚型,他们的两个女儿是Bw亚型。
14年来,江门市中心医院输血科用实力演绎蜕变。一个个疑难问题的迎刃而解,为疑难血型及疑难配血患者输血抢救提供了可靠的技术保障。
向“ISO15189”认可“进军”
“ISO 15189”是关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是目前医学实验室管理的最高标准。“ISO 15189”模式把涉及检验的整个过程都纳入到质量管理体系中,提升了实验室运营效率和质量管理水平,保证了检测结果的精确性、准确性、可溯源性。
获得“ISO 15189”认可并不是一件易事。程道胜说:“‘ISO 15189’认可的流程非常严格,而且标准高,考核要素多。”
2019年11月,输血科建立质量管理体系,所有工作按照“ISO 15189”的标准开展,一旦发现问题立即整改。2020年7月,输血科正式准备申请认可,并在医院的支持下,着手进行大量准备工作。
程道胜表示,江门市中心医院历来高度重视输血科的学科建设和质量管理。就输血科申请“ISO 15189”认可一事,院领导多次到科室现场查房和指导工作,召开院务办公会讨论;医务部等职能科室大力支持,加强对输血科的质量检查与督导,从而使输血科质量与技术水平不断进步。
2021年8月,一切准备就绪后,输血科正式向中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提交申请。经过资格审查和文件评审,同年12月,CNAS派出专家组进行现场评审,对输血科进行全方位、多维度的层层考核。今年4月,输血科获得CNAS颁发的“ISO 15189”实验室认可证书。
助力高水平医院建设
高水平医院建设之路其实就是一个个专科不断提档升级之路。每个专科的“一小步”,最终汇成医院激动人心的“一个大步”。副院长阮晓红表示,输血科获得“ISO 15189”认可,是医院专科建设的成果,丰富了医院高水平建设内涵。
程道胜认为,此次通过认可,是对输血科质量和能力的充分肯定,标志着输血科具备国际标准的管理和技术水平,迈进了国际标准化医学实验室行列。对群众而言,他们能够享受更可靠、优质的服务。获得认可的实验室出具的检验报告可在多个国家数千家医疗机构得到互认,可为群众减少不必要的重复性检测。
程道胜表示,输血科将以获得“ISO 15189”认可证书为契机,坚持“安全、及时、准确、规范”的质量方针,将“ISO 15189”的理念和标准融入日常工作,不断提高自身能力建设,为临床患者提供更安全、更优质的输血医学服务。
阮晓红表示,全院将紧紧围绕建设粤港澳大湾区具有相当影响力的高水平医院的奋斗目标,不断推进专科建设,助力医院高质量转型发展,使得医院在高水平医院建设的路上稳步向前。