我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市

本委讯 近日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在广州正式上市。该疫苗采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合。由广东药企自主研发。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。

据世界卫生组织（WHO）统计，在所有疫苗可预防疾病中，肺炎球菌性疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一。近年来肺炎球菌的耐药性正不断增强。广东省疾控中心主任医师郑慧贞介绍，5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全，一旦感染肺炎球菌性疾病，极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受13种致病血清型肺炎球菌的侵袭，帮助孩子建立保护屏障。”

广东省预防医学会副会长郑景山表示，13价肺炎疫苗采用双载体，可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。据13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。值得一提的是，13价肺炎疫苗对6 周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童均有效果，对比以往同类疫苗大大放宽了接种的时间限制。

广东省妇幼保健院急诊儿科主任赵长安表示，到了冬季，幼儿园等封闭区域儿童密集，交叉感染的风险更高。提前接种疫苗、做好预防，是经济、有效的保护方式。

（蔡良全 王珂）