确立复发或转移性鼻咽癌标准一线治疗方案

▲图为张力教授接受主流媒体采访介绍复发鼻咽癌临床研究成果

广州讯 近日，由中山大学肿瘤防治中心内科张力教授团队牵头，我国22个临床研究中心共同参与的、全球第一项关于复发鼻咽癌临床研究成果在全球顶级杂志《柳叶刀》（2015年影响因子44分）在线发表。该研究确立复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案，将改变复发或转移性鼻咽癌的临床实践，吉西他滨联合顺铂可能作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。这是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权（第一和通讯作者）的首个大型多中心临床研究，它有效地提升晚期鼻咽癌患者的生存期。

《柳叶刀》亚洲执行主编王辉介绍了该文章的发表过程：“这篇稿件通过《柳叶刀》‘10+10’特别快速通道发表，即‘接收文章10个工作日，发表文章10个工作日’。”

改变晚期鼻咽癌治疗现状

对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，标准的治疗方案是同期放疗和化疗，并且有许多大型临床试验提供证据。然而，在临床上，70%~80%的病人在确诊鼻咽癌时已经是局部中晚期，从癌变到中晚期，时间仅需3~6个月。

鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是因为出现远处转移，而当转移至肝脏、肺部以及骨骼等，预期疗效非常差，这也是目前影响晚期鼻咽癌诊治水平提升的主要瓶颈。以前由于缺乏高质量的临床研究，致使复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准，多数凭经验定方案，比如最常用的5-FU联合顺铂方案。然而，这一方案并不是最优选择，它存在明显的弊端。首先，从治疗方式上，5-FU联合顺铂治疗需要持续静脉灌注，患者需要长期住院，身上插着一根管子，十分不方便；其次，这一治疗容易导致静脉感染和形成血栓；副作用方面，患者还可能有口腔黏膜炎，严重影响生活质量。张力教授的这一研究成果会改变这一现状。

肿瘤进展风险下降45%

该研究是一项全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的最大临床研究。张力教授是该研究的主要研究者。据了解，从2012年2月到2015年10月，全国有22家肿瘤中心参与这项研究，共纳入362例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者，按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者5-FU联合顺铂治疗组。4年的试验和随访发现，用吉西他滨联合顺铂治疗的患者肿瘤进展风险下降了45%，中位生存期显著延长至29.1个月，死亡风险更是下降了38%。而在肿瘤缩小的概率上，吉西他滨联合顺铂治疗明显优于5-FU联合顺铂治疗（64.1%对42.0%），与此同时，用吉西他滨联合顺铂治疗的患者的肿瘤缩小程度也非常明显。

在最受关注的生存率上，吉西他滨联合顺铂的治疗方案显示出了明显的优势：吉西他滨联合顺铂治疗的两年生存率由43%提升至55%；三年生存率则由20%提升至43%。也就是说，相比于5-FU联合顺铂治疗方案，吉西他滨联合顺铂治疗方案增加了一倍的患者 “迈过”第三年。

住院时间缩短 费用无增加

从治疗方式上看，吉西他滨联合顺铂的治疗方案有明显优势，由于注射吉西他滨无需另外置管，滴注时间只需30分钟左右，显著缩短了整个化疗的住院时间，比旧方案的5天至少缩短了2天的住院时间。

从不良反应上看，吉西他滨联合顺铂治疗的不良反应主要表现为3~4度白细胞下降和血小板下降，但目前这些不良反应都可以通过药物进行控制。与旧方案相比，目前这一治疗方案的用药费用并无增加，并在医保目录内。

该研究获中山大学临床医学研究5010计划项目、国家863计划鼻咽癌的分子分型和个体化诊疗项目资助，包括江门市中心医院、东莞市人民医院、中山市人民医院等全国22家医疗中心参与了该研究。礼来（中国）公司提供了临床试验药物吉西他滨。

（中大肿瘤防治中心）