麻醉科获药物临床试验资格

广州讯 根据2014年5月7日国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站公布的“药物临床试验机构资格认定公告（第4号）”，中山大学附属第三医院麻醉专业已具备药物临床试验资格，证书编号为497，获得开展未上市药物临床试验的资格。

该院麻醉科自2004年以来共开展医疗器械临床试验30余项，在试验项目的设计、组织、开展工作中已积累了丰富的经验。在医院药物临床试验机构的组织下，麻醉科于2010年开始开展药物临床试验资格认定的申请准备工作，起草制订了临床试验麻醉学专业相关的制度及标准操作规程约80余项，并派出10余位研究人员接受国家、广东省或中山大学举办的正规的临床试验知识技术培训并获得培训证书。

麻醉专业获得药物临床试验资格后，该院能开展新药临床试验的专业已达9个：感染专业、风湿免疫专业、呼吸专业、妇产专业、神经内科专业、内分泌专业、精神专业、皮肤专业、麻醉专业。

（中山三院）

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